Lijkt het jou tof om teksten te controleren voor artsen en apothekers? Lees dan snel de vacature voor meer informatie!
Het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) is het overheidsorgaan dat verantwoordelijk is voor de registratie van geneesmiddelen in Nederland.
Als Regulatory Project Officer (RPO) in het Implementatieteam van de afdeling CIM voer je voornamelijk implementatiewerkzaamheden uit. Dit houdt in dat je Nederlandstalige productinformatie voor geneesmiddelen vaststelt.
Je stelt productinformatie voor verschillende doelgroepen vast: de SPC voor artsen en apothekers, maar je hebt vooral veel aandacht voor de bijsluiter en verpakkingstekst voor de patiënt.
Specifiek controleer je de door de firma ingediende teksten: komen de ingezonden Nederlandse teksten overeen met de Europees vastgestelde Engelstalige teksten? Ook beoordeel je of de bijsluiter goed leesbaar is voor een brede groep patiënten en beoordeel je of de Nederlandse teksten voldoen aan verschillende Europese en nationale richtlijnen.
Je rondt zaken af door implementatie in ons datasysteem (ICI) en het opstellen van een afsluitende brief.
Tijdens procedures heb je telefonisch en per mail contact met firma’s, zowel in het Engels als in het Nederlands. Je zult nauw samenwerken met je team. Het is dus van belang dat je goed kunt samenwerken!
Ben jij de perfecte kandidaat voor deze vacature en voldoe je aan de eisen? Klik dan op de knop 'Solliciteer direct!' en we nemen zo snel mogelijk contact met je op!
Bij het CBG behoort vanuit huis werken al langere tijd tot de mogelijkheden. Zo lang de richtlijnen vanuit VWS het thuiswerken voorschrijven vanwege de coronasituatie, zal ook het inwerken zoveel mogelijk in een thuiswerksituatie plaatsvinden.
Sollicitatiegesprekken vinden 9 september plaats.
Vul in waar je vergelijkbare vacatures zoekt en vergeet je e-mailadres niet!
We heten wel YoungCapital, maar iedereen is even welkom. Ook als je al wat meer ervaring hebt. Meer weten? Check onze FAQ.